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美国丹复国际公司上海代表处




FDA的CGMP认证
FDA的CGMP认证
DNP帮您加入美国CGMP认证企业行列DNP是在中国专业从事美国FDA法律法规咨询业务的公司，能够代理美国的CGMP认证的全过程。DNP能够让企业以最低的代价、最快的速度通过美国CGMP认证。我们代理的美国CGMP认证分两步进行。　　第一步是药物主文件DMF的编写与登记。他们可以凭借中国此方面权威专家按照美国FDA的标准要求为企业产品设计、组材、编写、翻译DMF药物主支件，从而省去企业聘请美国顾问的庞大费用。与此同时，我们还可按照美国CGMP的要求，帮助企业进行全面的硬件和软件准备的改造，使之达到美国CGMP的要求。　　第二步为DMF在FDA登记后，他们即可作为美国代理商（Agent）向FDA申请对企业的检查安排美国FDA官员和FDA律师顾问对工厂进行验收，并同时可为认证产品寻找终端用户。a.  提供预检文件清单b.  初始评估c.  差距分析和整改计划d.  项目成本预估e.  现场咨询和整改方案指导f.  审阅/修订与建立文档这些工作都将由曾任职FDA的专家为您完成。对如何节省您的时间和金钱，DNP可以为您做到更多！ 产品型号:DMP-007 原产地: 美国

 



 
 
 
[ 联系方式 ]
icon 公司名称 美国丹复国际公司上海代表处
icon 街道地址 中国上海上海市延安东路550号海洋大厦917室
icon 电话号码 86 021 63602001-123
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icon 公司网址 http://www.dnpsh.com
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